| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3652707号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2ml、4ml、8ml。 | ||
| 适用范围： | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3652707号 |
| 注册人名称 | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人住所 | 8010 Zurich,Switzerland |
| 生产地址 | 21026 Alexander Court, Hayward CA 94545 ,USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 外科用封合剂(商品名：Coseal) |
| 型号、规格 | 2ml、4ml、8ml。 |
| 结构及组成 | 本品是一种双组分(粉、液)，即时反应固化封闭型器械，由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇、盐酸稀释液、磷酸钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒形式提供，试剂盒包括：液体成分袋，粉剂成分袋以及喷嘴袋。 |
| 适用范围 | 本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Baxter HealthcareCorporation”变更为“Baxter Healthcare SA”,生产者地址由“21026 Alexander Court,Hayward CA94545,USA”变更为“8010Zurich,Switzerland”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3652707号"变更为"国食药监械(进)字2010第3652707号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1546-2010《外科用封合剂》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |