| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400878号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海名典生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:5×40ml / R2:50ml、R1:2×48ml /R2:2×12ml、R1:2×48ml / R2:24ml、R1:5×48ml /R2:60ml、R1:5×48ml / R2:2×30ml、R1:5×48ml /R2:3×20ml、R1:2×50ml / R2:25ml、R1:4×50ml /R2:50ml、R1:2×52ml / R2:2×17ml、R1:3×68ml /R2:3×17ml、R1:6×68ml / R2:2×51ml、R1:2×80ml /R2:2×20ml、R1:5×80 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400878号 |
| 注册人名称 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区闵北路88弄18号厂房 |
| 生产地址 | 上海市闵行区银都路555号四号楼二楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC动力学法) |
| 型号、规格 | R1:5×40ml / R2:50ml、R1:2×48ml /R2:2×12ml、R1:2×48ml / R2:24ml、R1:5×48ml /R2:60ml、R1:5×48ml / R2:2×30ml、R1:5×48ml /R2:3×20ml、R1:2×50ml / R2:25ml、R1:4×50ml /R2:50ml、R1:2×52ml / R2:2×17ml、R1:3×68ml /R2:3×17ml、R1:6×68ml / R2:2×51ml、R1:2×80ml /R2:2×20ml、R1:5×80 |
| 结构及组成 | R1：PBS Buffer、ɑ-酮丁酸；R2：Tris Buffer、NADH。产品有效期：自生产日起储存条件下18个月内有效。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-23 |
| 有效期至 | 2018-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1585-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |