| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400314号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海名典生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:2×32ml / R2:2×12ml、R1:5×40ml /R2:50ml、R1:2×48ml / R2:2×12ml、R1:2×48ml /R2:24ml、R1:5×48ml / R2:60ml、R1:5×48ml / R2:2×30ml、R1:5×48ml / R2:3×20ml、R1:2×50ml /R2:25ml、R1:4×50ml / R2:50ml、R1:68ml / R2:17ml、R1:3×68ml / R2:3×17ml、R1:80ml / R2:20ml、R1:2×80ml / | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400314号 |
| 注册人名称 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区闵北路88弄18号厂房 |
| 生产地址 | 上海市闵行区银都路555号4号楼二楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同功酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法) |
| 型号、规格 | R1:2×32ml / R2:2×12ml、R1:5×40ml /R2:50ml、R1:2×48ml / R2:2×12ml、R1:2×48ml /R2:24ml、R1:5×48ml / R2:60ml、R1:5×48ml / R2:2×30ml、R1:5×48ml / R2:3×20ml、R1:2×50ml /R2:25ml、R1:4×50ml / R2:50ml、R1:68ml / R2:17ml、R1:3×68ml / R2:3×17ml、R1:80ml / R2:20ml、R1:2×80ml / |
| 结构及组成 | R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、乙酸镁、NAC、EDTA-Na2、AMP、NADP、AP5A、HK、CK-MM单克隆抗体、稳定剂；R2：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、ADP、G6D、稳定剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0501-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |