| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400258号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海名典生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:5×36ml / R2:3×20ml、R1:2×45ml /R2:2×15ml、R1:2×45ml / R2:30ml、R1:7×45ml /R2:7×15ml、R1:8×45ml / R2:3×40ml、R1:2×46ml /R2:2×18ml、R1:2×48ml / R2:32ml、R1:4×48ml /R2:2×32ml、R1:5×48ml / R2:2×40ml、R1:3×50ml /R2:2×25ml、R1:9×50ml / R2:3×50ml、R1:60ml /R2:20ml、R1:2× | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A1的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400258号 |
| 注册人名称 | 上海名典生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区闵北路88弄18号厂房 |
| 生产地址 | 上海市闵行区银都路555号4号楼二楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:5×36ml / R2:3×20ml、R1:2×45ml /R2:2×15ml、R1:2×45ml / R2:30ml、R1:7×45ml /R2:7×15ml、R1:8×45ml / R2:3×40ml、R1:2×46ml /R2:2×18ml、R1:2×48ml / R2:32ml、R1:4×48ml /R2:2×32ml、R1:5×48ml / R2:2×40ml、R1:3×50ml /R2:2×25ml、R1:9×50ml / R2:3×50ml、R1:60ml /R2:20ml、R1:2× |
| 结构及组成 | R1：Tris缓冲液、聚乙二醇、TW-20、防腐剂；R2：Tris缓冲液、羊抗人apoA 1抗体、保护剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A1的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-30 |
| 有效期至 | 2018-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0497-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |