| 注册证号： | 国械注进20172407008 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 8×25mL，2×15mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人血浆中乳酸含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172407008 |
| 注册人名称 | ProDia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 8×25mL，2×15mL。 |
| 结构及组成 | TRIS缓冲液、乳酸氧化酶（LOD）、过氧化物酶（POD）、4-氨基氨替比林（4-AAP）、4-氯酚、表面活性剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书。） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血浆中乳酸含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | TRIS缓冲液、乳酸氧化酶（LOD）、过氧化物酶（POD）、4-氨基氨替比林（4-AAP）、4-氯酚、表面活性剂和稳定剂。（具体内容详见产品说明书。） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血浆中乳酸含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2～8℃储存，有效期为12个月。 |