注册证号: | 国械注进20172401882 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京莱帮生物技术有限公司 |
规格型号: | 试剂1(R1):1×40mL,试剂2(R2):1×10mL;试剂1(R1):2×40mL,试剂2(R2):2×10mL;试剂1(R1):2×60mL,试剂2(R2):2×15mL。 | ||
适用范围: | 体外诊断试剂,用于定量测定人血清中β2微球蛋白含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172401882 |
注册人名称 | ProDia Diagnostics |
注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany |
代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市密云区密云经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
产品名称 | β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):1×40mL,试剂2(R2):1×10mL;试剂1(R1):2×40mL,试剂2(R2):2×10mL;试剂1(R1):2×60mL,试剂2(R2):2×15mL。 |
结构及组成 | R1:氯化铵缓冲液、R2:氯化铵缓冲液、包被有抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒。 |
适用范围 | 体外诊断试剂,用于定量测定人血清中β2微球蛋白含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:氯化铵缓冲液、R2:氯化铵缓冲液、包被有抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒。 |
预期用途 | 体外诊断试剂,用于定量测定人血清中β2微球蛋白含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为12个月。 |