| 注册证号： | 国械注进20172401205 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×15mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401205 |
| 注册人名称 | ProDia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×10mL；试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×15mL。 |
| 结构及组成 | R1：氯化铵缓冲液、R2：氯化铵缓冲液、包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：氯化铵缓冲液、R2：氯化铵缓冲液、包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2～8℃储存，有效期为12个月。 |