| 注册证号： | 国械注进20162402449 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4×15ml，试剂2（R2）：2×10ml；试剂1（R1）2×15ml，试剂2（R2）：1×10ml。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402449 |
| 注册人名称 | ProDia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4×15ml，试剂2（R2）：2×10ml；试剂1（R1）2×15ml，试剂2（R2）：1×10ml。 |
| 结构及组成 | 试剂1（R1）：甘氨酸缓冲液，乳胶液；试剂2（R2）：R2a：甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体，R2b：甘氨酸缓冲液，抗人HbA1c鼠单克隆抗体。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |