| 注册证号： | 国械注进20152403752 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：5×100ml，试剂2（R2）：5×20ml； 试剂1（R1）：2×100ml，试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：6×70ml， 试剂2（R2）：6×14ml； 试剂1（R1）：2×75ml， 试剂2（R2）：2×15ml； 试剂1（R1）：4×50ml， 试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：2×80ml， 试剂2（R2）：4×8ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403752 |
| 注册人名称 | ProDia Diagnostics |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(酶促偶联法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：5×100ml，试剂2（R2）：5×20ml； 试剂1（R1）：2×100ml，试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：6×70ml， 试剂2（R2）：6×14ml； 试剂1（R1）：2×75ml， 试剂2（R2）：2×15ml； 试剂1（R1）：4×50ml， 试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：2×80ml， 试剂2（R2）：4×8ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，脲酶，谷氨酸脱氢酶； 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，α -酮戊二酸，还原性辅酶I 。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中尿素含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |