注册证号: | 国械注进20152401870 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京莱帮生物技术有限公司 |
规格型号: | 试剂1(R1):5×100ml,试剂2(R2):8×21ml; 试剂1(R1):2×75ml, 试剂2(R2):2×25ml; 试剂1(R1):6×60ml, 试剂2(R2):6×20m; 试剂1(R1):2×60ml, 试剂2(R2):2×20ml。 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清低密度脂蛋白胆固醇含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152401870 |
注册人名称 | ProDia Diagnostics |
注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
型号、规格 | 试剂1(R1):5×100ml,试剂2(R2):8×21ml; 试剂1(R1):2×75ml, 试剂2(R2):2×25ml; 试剂1(R1):6×60ml, 试剂2(R2):6×20m; 试剂1(R1):2×60ml, 试剂2(R2):2×20ml。 |
结构及组成 | 试剂1(R1):缓冲液PH 7.0、4-氨基氨替比林、硫酸葡聚糖、环糊精硫酸盐、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶; 试剂2(R2):缓冲液PH 7.0、过氧化物酶、显色剂。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清低密度脂蛋白胆固醇含量。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-06-05 |
有效期至 | 2019-06-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。 |
主要组成成分 | 试剂1(R1):缓冲液PH 7.0、4-氨基氨替比林、硫酸葡聚糖、环糊精硫酸盐、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶; 试剂2(R2):缓冲液PH 7.0、过氧化物酶、显色剂。 (具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量测定人血清低密度脂蛋白胆固醇含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |