| 注册证号： | 国械注进20152401868 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：4×20ml； 试剂1（R1）：2×80ml，试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：5×60ml，试剂2（R2）：5×15ml。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清中载脂蛋白B含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401868 |
| 注册人名称 | ProDia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：4×20ml； 试剂1（R1）：2×80ml，试剂2（R2）：2×20ml； 试剂1（R1）：5×60ml，试剂2（R2）：5×15ml。 |
| 结构及组成 | 试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、稳定剂； 试剂2（R2）: 磷酸盐缓冲液、载脂蛋白B抗体（羊抗人）、稳定剂。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中载脂蛋白B含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2019-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、稳定剂； 试剂2（R2）: 磷酸盐缓冲液、载脂蛋白B抗体（羊抗人）、稳定剂。 （具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中载脂蛋白B含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |