| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404270号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 规格型号： | R1: 5×100ml R2: 5×20ml R1: 2×100ml R2: 2×20ml R1: 6×70ml R2: 6×14ml R1: 2×75 ml R2: 2×15ml R1: 4×50ml R2: 2×20ml R1: 2×80 ml R2: 4×8 ml | ||
| 适用范围： | 用于定量测定人血清中肌酸激酶同功酶活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404270号 |
| 注册人名称 | ProDia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(IFCC速率法) |
| 型号、规格 | R1: 5×100ml R2: 5×20ml R1: 2×100ml R2: 2×20ml R1: 6×70ml R2: 6×14ml R1: 2×75 ml R2: 2×15ml R1: 4×50ml R2: 2×20ml R1: 2×80 ml R2: 4×8 ml |
| 结构及组成 | R1:咪唑缓冲液PH6.7,乙二胺四乙酸(EDTA),葡萄糖,葡萄糖-6-磷化酸脱氢酶(G6PDH),N-乙酰半胱氨酸,氧化型辅酶II(NADP),羊抗人CK-MM抗体;R2:咪唑缓冲液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,醋酸镁。产品有效期：试剂在2－8℃贮存稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清中肌酸激酶同功酶活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5077-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |