注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2402708号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京莱帮生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京莱帮生物技术有限公司 |
规格型号: | R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml | ||
适用范围: | 用于检测人全血中糖化血红蛋白百分含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402708号 |
注册人名称 | ProDia Diagnostics |
注册人住所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
生产地址 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒 |
型号、规格 | R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml |
结构及组成 | 主要组成成分:R1:甘氨酸缓冲液,胶乳液;R2:R2a.甘氨酸缓冲液,羊抗鼠IgG抗体;R2b.甘氨酸缓冲液,抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于检测人全血中糖化血红蛋白百分含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-09-12 |
有效期至 | 2012-09-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 0550-2007 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |