| 注册证号： | 国械注准20163220012 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GJ-3型 | ||
| 适用范围： | 适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163220012 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节镜 |
| 型号、规格 | GJ-3型 |
| 结构及组成 | 膝关节镜由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺针及导光束组成。内窥镜包括0°、30°和70°三种规格，镜体外径4mm，工作长度175mm，视场角80°，分辨率≥31.5lp/mm |
| 适用范围 | 适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室”变更为“注册人住所：辽宁省沈阳市大东区合作街123号”。 |
| 主要组成成分 | 膝关节镜由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺针及导光束组成。内窥镜包括0°、30°和70°三种规格，镜体外径4mm，工作长度175mm，视场角80°，分辨率≥31.5lp/mm |
| 预期用途 | 适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断，配合相关手术系统可进行治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |