| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2014第2220011号 | 分类目录： | 04-01-02 |
| 注册公司： | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | G5401、G5403、G5404、G5408、G5409、G5410、G5411、G5402、G5405、G5406型 | ||
| 适用范围： | 用于关节微创手术中，对病变组织进行切除、剥离。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2014第2220011号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内镜器械关节镜用手术刀 |
| 型号、规格 | G5401、G5403、G5404、G5408、G5409、G5410、G5411、G5402、G5405、G5406型 |
| 结构及组成 | 该产品由刀头、刀杆和刀柄构成。 主要性能： 手术刀外形应平整光滑，不得有毛刺、砂眼及裂纹。 手术刀的刃口不应有崩刃、卷刃等现象。 手术刀的焊接部位应牢固，焊接处应无堆积物和明显的砂眼。 手术刀刃口应锋利。手术刀的耐腐蚀性能，外表面应不低于YY/T0149-2006中b级的要求。手术刀的外表面可制成有光亮或无光亮，其外表面粗糙度Ra之值，有光亮应不大于0.4μm，无光亮和刃面应不大于0.8μm。手术刀的刀刃应经热处理，刀刃硬度为47HRC～53HRC。 |
| 适用范围 | 用于关节微创手术中，对病变组织进行切除、剥离。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽1163-2013 内镜器械 关节镜用手术刀 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |