| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3221875号 | 分类目录： | 06-14-02 |
| 注册公司： | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QD-2型 | ||
| 适用范围： | 电切镜临床适用于在内窥镜直视下,利用高频电流,经尿道对前列腺增生体和膀胱肿瘤等进行切割、汽化、凝血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3221875号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电切镜 |
| 型号、规格 | QD-2型 |
| 结构及组成 | 电切镜由悬锁式内窥镜(12°或30°内窥镜)和附件组成。内窥镜由目镜系统、转像系统、物镜系统、导光纤维、镜体主体和光纤接口部分构成。附件由被动式操作器、单极手术电极和高频连接线组成。镜体外径(插入部分最大直径):4mm；工作长度:302mm，允差：±3%；手术电极行程:25mm(允差±2)；视向角:12°、30°，允差±3°；视场角:65°，允差-5%～15%；视场中心角分辨力:2.97 C/(°)； 有效景深范围:3-50mm。 |
| 适用范围 | 电切镜临床适用于在内窥镜直视下,利用高频电流,经尿道对前列腺增生体和膀胱肿瘤等进行切割、汽化、凝血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-20 |
| 有效期至 | 2017-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6810-2013 《电切镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |