| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2013第2660140号 | 分类目录： | 06-16-07 |
| 注册公司： | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TVME-G98Z、TVME-C120Z | ||
| 适用范围： | 该产品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2013第2660140号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区飞云路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜一次性使用护套系统 |
| 型号、规格 | TVME-G98Z、TVME-C120Z |
| 结构及组成 | 该系统由插入部护套和操作部护套、附件及安装工具组成。其中插入部护套由套囊(材料为天然胶乳橡胶)、锁紧环、钳道管、注水注气管和套囊端帽等零件组成，经环氧乙烷灭菌,为一次性使用；附件及安装工具：包括三通密封帽、前吸引管、后吸引管、水气单向阀、吸引按钮、操作部护套等附属部件，经环氧乙烷灭菌,为一次性使用；安装工具包括引导管、引导锥、定长剪。主要性能： 在工作距离15㎜处，分辨率与未装护套前相比，应不低于其原值2组以上； 在工作距离15㎜处，照度应不小于未装护套前的80%； 水气系统应能冲洗护套端套外 |
| 适用范围 | 该产品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0459-2011《内窥镜一次性使用护套系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |