| 注册证号： | 辽食药监械(准)字2007第2660052号 | 分类目录： | 06-16-07 |
| 注册公司： | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QVME-98型、QVME-1300型、QGIF-V70型、QCF1T140L/I型 | ||
| 适用范围： | 本品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 辽食药监械(准)字2007第2660052号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市和平区三好街35号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区联合路176号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜一次性使用护套 |
| 型号、规格 | QVME-98型、QVME-1300型、QGIF-V70型、QCF1T140L/I型 |
| 结构及组成 | 内窥镜一次性使用护套由护套、附件和配套工具组成。其中护套由套囊、锁紧环、送水送气管、钳道管、套囊端帽组成，为一次性使用。附件由三通密封帽、吸引管组成，可重复使用。配套工具由引导管、引导锥、定长剪、电子热合控制器和热合钳组成，可重复使用。性能指标：分辨率：在工作距离10mm处，分辨率与未装护套前比，应不低于其原值2组以上。照度：在工作距离10mm处，照度应不小于未装护套前的80%。送水流量：应不小于45ml/min。头部弯曲范围：应不小于未装护套前80%。环氧乙烷的残留量：应不大于10μg/mg。 |
| 适用范围 | 本品为内窥镜防护用品，用于预防交叉感染。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-07-10 |
| 有效期至 | 2011-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/辽0459-2005 内窥镜一次性使用护套 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |