注册证号: | 国械备20140037 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
规格型号: | 11ml/支,10支/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20140037 |
注册人名称 | 睿酶公司 |
注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA |
生产地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA |
代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧 |
产品名称 | 药敏接种培养液 |
型号、规格 | 11ml/支,10支/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-26 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 产品有效期由“产品在2℃–8℃条件下,避光保存,有效期为3个月”变更为“产品在2℃–8℃条件下,避光保存,有效期为120天”变更时间2017年04月05日;备案人名称-中文由“/”变更为“睿酶公司”;代理人由“赛默飞世尔(上海)仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”;代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧”变更为“中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年03月20日 |
主要组成成分 | Mueller Hinton 基础肉汤21g;TES缓冲液11.46g;溶解的马血20-25mg;钙离子20-25mg;镁离子10-12mg;水1L |
预期用途 | 该产品与全自动微生物分析系统一同使用,用于药物敏感性检测 |
产品储存条件及有效期 | 产品在2℃–8℃条件下,避光保存,有效期为3个月 |