注册证号: | 国械备20140331 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
规格型号: | 5×25 mL/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20140331 |
注册人名称 | 睿酶公司 |
注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA |
生产地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA |
代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
产品名称 | 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒VersaTREKMycoAS |
型号、规格 | 5×25 mL/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-16 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 备案人-注册地址由''12076 Santa Fe TrailDrive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA''变更为''12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas,66215, USA'';生产地址由''12076 Santa Fe Trail DriveBuilding 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA''变更为''12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas,66215,USA''变更时间2016年09月01日;代理人由“赛默飞世尔(上海)仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”;代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”;产品有效期由“储存于2-8℃,避光保存。有效期为18个月。”变更为“产品在2-8℃条件下,避光保存。有效期为24个月。”变更时间2017年08月29日 |
主要组成成分 | 试剂含多粘菌素B(0.02%w/v),阿洛西林(0.0075%w/v),磷霉素(0.054%w/v),萘啶酸(0.042%w/v),两性霉素B(0.015%w/v),稳定剂(1%w/v),填充剂(7.7%w/v)。 |
预期用途 | 与细菌分枝杆菌监测系统同时使用,以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃,避光保存。有效期为18个月。 |