| 注册证号： | 国械备20140330 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 5×25 mL/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20140330 |
| 注册人名称 | 睿酶公司 |
| 注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 生产地址 | 12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧 |
| 产品名称 | 分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒VersaTREKMycoPVNA |
| 型号、规格 | 5×25 mL/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'变更为'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA'；生产地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'变更为'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA'变更时间2016年08月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“睿酶公司”；代理人由“赛默飞世尔（上海）仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月03日 |
| 主要组成成分 | 多粘菌素B，奈啶酸，两性霉素B，万古霉素，增溶剂 |
| 预期用途 | 与细菌分枝杆菌监测系统同时使用，以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃，避光保存。有效期为24个月 |