| 注册证号： | 国械备20140117 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 50个Cytoblock收集盒、1份Cytoblock试剂1、1份Cytoblock试剂2。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20140117 |
| 注册人名称 | 理查雅岚科技公司 |
| 注册人住所 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 生产地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
| 产品名称 | 细胞块制备试剂盒ShandonCytoblockCellBlockPreparationSystem |
| 型号、规格 | 50个Cytoblock收集盒、1份Cytoblock试剂1、1份Cytoblock试剂2。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”；代理人由“赛默飞世尔(上海)仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年03月20日 |
| 主要组成成分 | Cytoblock收集盒：底纸、插入板；Cytoblock试剂1：氯化钙溶液、H2O；Cytoblock试剂2：甲醛、C.I. Acid blue 9, disodium、藻酸、H2O。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品可用于从细针穿刺、切割针活检、体液、以及其他细胞学制备的残余沉积物中生产石蜡包埋块。该产品也可作为一种方法，用于处理小切片、骨切片、及其他因太小而不能使用标准收集盒处理的标本等组织碎片。 |
| 产品储存条件及有效期 | 30℃下避热保存，有效期为2年。 |