注册证号: | 国械注进20182401763 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
规格型号: | 6240,6528 | ||
适用范围: | 该产品用于培养检测血液、体液和其他实验室处理过液体标本中的微生物,包括细菌、真菌和分枝杆菌,同时用于分枝杆菌的药敏检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182401763 |
注册人名称 | 睿酶公司 |
注册人住所 | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA |
生产地址 | 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA |
代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧 |
产品名称 | 微生物培养仪 |
型号、规格 | 6240,6528 |
结构及组成 | 由主机和显示模块、孵育模块、检测模块、报警模块以及软件(版本号:5)组成。 |
适用范围 | 该产品用于培养检测血液、体液和其他实验室处理过液体标本中的微生物,包括细菌、真菌和分枝杆菌,同时用于分枝杆菌的药敏检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402315号 |
批准日期 | 2018-03-02 |
有效期至 | 2023-03-01 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称: Remel, Inc;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称: 注册人名称: Remel, Inc/睿酶公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
主要组成成分 | 由主机和显示模块、孵育模块、检测模块、报警模块以及软件(版本号:5)组成。 |
预期用途 | 该产品用于培养检测血液、体液和其他实验室处理过液体标本中的微生物,包括细菌、真菌和分枝杆菌,同时用于分枝杆菌的药敏检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |