| 注册证号： | 国械注进20182401764 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | Vizion | ||
| 适用范围： | 微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读，可将药敏板结果以数字图像形式显示，并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板，苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182401764 |
| 注册人名称 | 特锐科诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 生产地址 | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
| 产品名称 | 微生物药敏分析仪 |
| 型号、规格 | Vizion |
| 结构及组成 | 自动判读器、随机软件（软件版本号3.3） |
| 适用范围 | 微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读，可将药敏板结果以数字图像形式显示，并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板，苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-02 |
| 有效期至 | 2023-03-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd；代理人名称：赛默飞世尔(上海)仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd（中文名称：特锐科诊断系统有限公司）；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 主要组成成分 | 自动判读器、随机软件（软件版本号3.3） |
| 预期用途 | 微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读，可将药敏板结果以数字图像形式显示，并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板，苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |