注册证号: | 国械注进20153401858 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司: | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
规格型号: | 20 测试/盒、40 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153401858 |
注册人名称 | 望岚达公司 |
注册人住所 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA |
生产地址 | 21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA |
代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
产品名称 | HLA特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | 20 测试/盒、40 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒。 |
结构及组成 | 微量酶联免疫吸附板;对照血清:冻干抗HLA同种异体血清(用于阳性 和阴性对照孔);无菌去离子水(用于配制对照血清);碱性磷酸酶(AP)-抗人IgG结合物;抗体稀释液;洗涤缓冲液;显色底物;终止液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-06-05 |
有效期至 | 2019-06-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:One Lambda, Inc.;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:One Lambda, Inc.,望岚达公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
主要组成成分 | 微量酶联免疫吸附板;对照血清:冻干抗HLA同种异体血清(用于阳性 和阴性对照孔);无菌去离子水(用于配制对照血清);碱性磷酸酶(AP)-抗人IgG结合物;抗体稀释液;洗涤缓冲液;显色底物;终止液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |