| 注册证号： | 国械注进20152400931 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 20套/箱 | ||
| 适用范围： | 用于培养采集自疑似菌血症患者的血样。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400931 |
| 注册人名称 | Oxoid Limited |
| 注册人住所 | Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom |
| 生产地址 | Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71--6幢第一、二层东侧 |
| 产品名称 | 厌氧菌、需氧菌检测用血培养瓶 |
| 型号、规格 | 20套/箱 |
| 结构及组成 | 由血培养瓶和细菌生长指示装置组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于培养采集自疑似菌血症患者的血样。 |
| 其他内容 | 本次重新注册合并变更,产品分类由I类升为II类。除重新注册所需文件之外,企业一并提交产品低类升高类所需的技术文件。 |
| 备注 | 本次重新注册合并变更,产品分类由I类升为II类。除重新注册所需文件之外,企业一并提交产品低类升高类所需的技术文件。 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2019-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Oxoid Limited；代理人名称：赛默飞世尔(上海)仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：Oxoid Limited/奥克欧德有限公司；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 主要组成成分 | 由血培养瓶和细菌生长指示装置组成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于培养采集自疑似菌血症患者的血样。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |