| 注册证号： | 国械注进20142405761 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 10块/盒 | ||
| 适用范围： | 用于非苛养酵母菌包括念珠菌属、隐球菌属和曲霉菌属对抗真菌药物（两性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405761 |
| 注册人名称 | 特锐科诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 生产地址 | Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
| 产品名称 | 真菌药敏板 |
| 型号、规格 | 10块/盒 |
| 结构及组成 | 药敏板和封膜。每块板都包被有显色剂和适当稀释度的抗真菌药物。抗真菌药物包括： 两性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于非苛养酵母菌包括念珠菌属、隐球菌属和曲霉菌属对抗真菌药物（两性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2018-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 主要组成成分 | 药敏板和封膜。每块板都包被有显色剂和适当稀释度的抗真菌药物。抗真菌药物包括： 两性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于非苛养酵母菌包括念珠菌属、隐球菌属和曲霉菌属对抗真菌药物（两性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑）的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度（MIC）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |