| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403037号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 10 块/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外革兰氏阴性非苛养菌分离菌株（包括：肠杆菌科细菌，铜绿假单胞菌和其他非肠杆菌科细菌）的临床药敏试验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403037号 |
| 注册人名称 | 特锐科诊断系统有限公司 |
| 注册人住所 | Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 生产地址 | Units 17-19,Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
| 产品名称 | 革兰氏阴性菌药敏板 |
| 型号、规格 | 10 块/盒 |
| 结构及组成 | 试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有非荧光底物和适量稀释度的抗生素。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外革兰氏阴性非苛养菌分离菌株（包括：肠杆菌科细菌，铜绿假单胞菌和其他非肠杆菌科细菌）的临床药敏试验。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2018-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有非荧光底物和适量稀释度的抗生素。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外革兰氏阴性非苛养菌分离菌株（包括：肠杆菌科细菌，铜绿假单胞菌和其他非肠杆菌科细菌）的临床药敏试验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |