| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403840号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 | 代理公司： | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 规格型号： | 25人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403840号 |
| 注册人名称 | 勃拉姆斯有限公司 |
| 注册人住所 | Neuendorfstr. 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产地址 | Neuendorfstr. 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法) |
| 型号、规格 | 25人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-02 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4666-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.20，“代理人：赛默飞世尔(上海)仪器有限公司；代理人地址：中国上海浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“ 代理人：赛默飞世尔科技(中国)有限公司；代理人地址：中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”。 |
| 主要组成成分 | 25个检测装置、25个参考卡片、1份使用说明书。每个检测装置含有1个检测卡、1个一次性的塑料移液管、一个干燥包。检测卡主要成分为结合胶体金(示踪)的单克隆小鼠抗catacalcin抗体和多克隆绵羊抗降钙素抗体(固相)。产品有效期：保存于2- 30°C。试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |