| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2103381号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于连接灌注钉的钉体和注射器。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2103381号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 转接头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 转接头为非接触医疗器械,采用非植入物用聚醚醚酮材料制造,包装为灭菌包装,灭菌包装的产品为GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围 | 该产品用于连接灌注钉的钉体和注射器。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2103381号"变更为"国食药监械(进)字2012第2103381号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3982-2012《转接头》 |
| 变更日期 | 2013-02-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |