注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3463337号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463337号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544Bett |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 接骨螺钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化着色处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
适用范围 | 该产品与SYNTHES的锁定接骨板配合用于四肢、手足及锁骨骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨愈合为止。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463337号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463337号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-09-11 |
有效期至 | 2016-09-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4077-2012 《接骨螺钉》 |
变更日期 | 2013-04-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |