| 产品名称 |
锁定接骨板 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。纯钛接骨板表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 |
该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人由“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司”变更为“强生（上海）医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462916号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462916号（更）",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-08-14 |
| 有效期至 |
2016-08-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 3425-2012《锁定接骨板》 |
| 变更日期 |
2012-12-04 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.13，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |
