| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3460408号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合使用，用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460408号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 详见附件 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 支持型接骨板 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造，纯钛表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合使用，用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460408号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460408号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0114-2012《支持型接骨板》 |
| 变更日期 | 2012-12-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |