| 产品名称 |
气动磨钻(商品名：小金刚) |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品主要有马达、带有自动循环润滑系统的脚踏开关、接口、磨头、铣刀及其他配件组成。接口分为直接口、弯接口、铣刀接口。磨头材料为不锈钢(440A)。性能：马达最大转速不低于80000r/min，最大扭矩500gf·cm。 |
| 适用范围 |
该产品用于外科手术中骨质的切割、打磨。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人由“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司”变更为“强生（上海）医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2544166号"变更为"国食药监械(进)字2011第2544166号（更）",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-12-26 |
| 有效期至 |
2015-12-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 5418-2011《气动磨钻》 |
| 变更日期 |
2012-12-04 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.05.25，“ 中国代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 |
