注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3463857号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 人工椎体系统适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463857号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工椎体系统(商品名:SYNTHES) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌 (Ti 6Al 7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。 |
适用范围 | 人工椎体系统适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2011第3463857号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463857号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-12-05 |
有效期至 | 2015-12-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4877-2011《人工椎体系统》 |
变更日期 | 2012-08-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |