| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463607号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于桡骨远端及小骨块的关节内或关节外骨折的固定及截骨术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463607号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 支撑钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品材料为ISO 5832-11的钛六铝七铌钛合金或ISO 5832-1的不锈钢材料。钛合金产品的表面经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于桡骨远端及小骨块的关节内或关节外骨折的固定及截骨术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3463607号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463607号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4309-2011《支撑钉》 |
| 变更日期 | 2012-12-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |