| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2101237号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2101237号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱外科用工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脊柱外科用工具包括:骨凿、咬骨钳、刮刀、切除器、骨锉、刨削器、绞刀。工具使用的不锈钢为YY/T 0294.1中的B,D和ASTM F 899中的630。 |
| 适用范围 | 脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构；注册证由“国食药监械(进)字2011第2101237号”变更为“国食药监械(进)字2011第2101237号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0479-2011《脊柱外科用工具》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |