| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460749号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于骨盆的骨折稳定，直到骨愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460749号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY；Murac |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骶骨棒系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括骶骨棒，螺栓及垫圈，采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨盆的骨折稳定，直到骨愈合为止。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460749号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460749号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0114-2011《骶骨棒系统》 |
| 变更日期 | 2012-12-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |