注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3460244号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460244号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse3, 4436Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髓内钉系统(商品名:Synthes) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品采用钛6铝7铌,钛6铝4钒或不锈钢材料制造,钛合金产品表面经阳极化处理。按照使用部位该产品分为胫骨髓内钉系统,股骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统。部件包括髓内钉、锁定螺栓、螺钉、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片、锁定套、尾帽,其包装分为灭菌包装和非灭菌包装,无菌产品经辐照灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460244号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460244号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3360-2010《髓内钉系统》 |
变更日期 | 2012-12-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |