| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2540105号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于关节置换，骨科，手足外科手术过程的钻，锯和磨。该产品充电时不能进行工作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2540105号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Hauptstrasse 24,4437 Waldenburg， Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 动力系统(商品名：PowerDrive) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由电动主机，包括马达机身、电池、充电器、各种接头及其他附件组成，具体部件及描述见附页。 |
| 适用范围 | 用于关节置换，骨科，手足外科手术过程的钻，锯和磨。该产品充电时不能进行工作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2011第2540105号"变更为"国食药监械(进)字2011第2540105号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3893-2010《动力系统》 |
| 变更日期 | 2012-11-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |