| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3462426号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462426号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY； |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 接骨螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、垫片及螺母。皮质骨螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛；松质骨螺钉、垫片、及螺母材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。钛及钛合金产品表面可经阳极氧化处理。无菌包装和非无菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司”变更为“强生（上海）医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司”和“强生（上海）医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462426号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462426号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 请点击查看详细内容 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1631-2010《接骨螺钉》 |
| 变更日期 | 2012-12-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |