注册证号: | 国食药监械(进)字2010第1101620号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司: | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1101620号 |
注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 生产场所地址见附页 |
代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱外科用工具(商品名:Synthes) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由把持钳,拉钩,螺丝起子,套筒,钻头,扳手,夹持钳,压棒器,折弯器,试模,丝锥,手柄,测量尺,滑锤,剪切钳,导向器,瞄准器,打入器,探子,复位工具,刮匙,撑开器等组成;接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料,其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求,钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求;非灭菌包装,可重复使用。 |
适用范围 | 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2010第1101620号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101620号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-06-07 |
有效期至 | 2014-06-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0883-2010《脊柱外科用工具》 |
变更日期 | 2012-08-21 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |