| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461311号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于用于胸腰椎及腰椎骨折、肿瘤前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461311号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland；Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland；Im Bifang 6, 4614 Hagendorf, Switzerland；Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland； |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱前路预装可调钉板固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括定双棒固定板及螺钉。除双棒固定板中垫圈材料为纯钛外，其余组件材料为Ti6Al7Nb钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于用于胸腰椎及腰椎骨折、肿瘤前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461311号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461311号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0658-2010《脊柱前路预装可调钉板固定系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |