| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460819号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页2 | ||
| 适用范围： | 适用于脊柱后路椎弓根的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460819号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页1 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 通用长臂复位螺钉(商品名：Synthes) |
| 型号、规格 | 见附页2 |
| 结构及组成 | 该产品由通用长臂复位螺钉和与其相配套的锁定帽组成。采用纯钛材料或钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于脊柱后路椎弓根的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3460819号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460819号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-12 |
| 有效期至 | 2014-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0450-2010《通用长臂复位螺钉》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |