| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2100324号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2100324号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | 生产场所地址见附页 |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 矫形外科(骨科)手术器械－扩髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要包括：RIA扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹；采用GAMMA射线灭菌包装；主要材料为ISO 7153-1 中的S、M不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅树脂等。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨折内固定治疗手术中髓腔内的扩髓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-29 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5220-2010《矫形外科(骨科)手术器械-扩髓，灌注，抽吸工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |