| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460040号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 纵向胸廓成形人工钛肋系统用于机械性的固定和撑开胸廓，纠正胸廓畸形。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460040号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纵向胸廓成形人工钛肋系统(商品名：Synthes) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 纵向胸廓成形人工钛肋系统是由支撑钩、延长套筒、延长棒、固定半环、椎板钩、固定杆、连接器、封闭半环、S钩和锁定夹等组成。其中S钩和固定杆由纯钛材料制造，其他组件由钛6铝7铌材料制造。其包装为非灭菌包装，产品表面经阳极化处理。 |
| 适用范围 | 纵向胸廓成形人工钛肋系统用于机械性的固定和撑开胸廓，纠正胸廓畸形。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460040号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460040号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-05 |
| 有效期至 | 2014-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2156-2009《纵向胸廓成形人工钛肋系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |