| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462880号 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462880号 |
| 注册人名称 | 辛迪思有限公司 |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | AXON上开口多轴向颈椎后路杆固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、固定螺钉、横杆、连接杆、固定杆、枕骨棒、连接棒、连接器、固定钩及卡子组成。材料为符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TiAL6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛，部分产品经表面阳极氧化着色处理。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎后路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3462880号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462880号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-12-15 |
| 有效期至 | 2013-12-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1945-2009 《AXON 上开口多轴向颈椎后路杆固定系统》 |
| 变更日期 | 2012-08-21 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |