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泡沫敷料

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173646035 分类目录: 14-10-07
注册公司: 保赫曼(上海)贸易有限公司 代理公司: 保赫曼(上海)贸易有限公司
规格型号: 标准型(HydroTac):6cm round, 10×10 cm, 10×20cm, 12.5×12.5cm, 15×15cm, 15×20cm, 20×20cm; 舒贴型(HydroTac comfort):8×8cm, 15×15cm, 12.5×12.5cm, 15×20cm, 20×20cm。
适用范围: 该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出,可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173646035
注册人名称 保赫曼股份公司
注册人住所 Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany
生产地址 Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
代理人名称 保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室
产品信息
产品名称 泡沫敷料
型号、规格 标准型(HydroTac):6cm round, 10×10 cm, 10×20cm, 12.5×12.5cm, 15×15cm, 15×20cm, 20×20cm; 舒贴型(HydroTac comfort):8×8cm, 15×15cm, 12.5×12.5cm, 15×20cm, 20×20cm。
结构及组成 该敷料有阻水性和阻菌性的透气PET盖膜。敷料表面涂覆有一层水凝胶。该凝胶由含水的聚氨酯聚合物(内含丙二醇)组成。HydroTac comfort 附加有一自粘围边,该围边上涂有一层丙烯酸酯粘胶。该产品为一次性使用,灭菌方式是辐射灭菌。
适用范围 该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出,可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-07-03
有效期至 2022-07-02
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 该敷料有阻水性和阻菌性的透气PET盖膜。敷料表面涂覆有一层水凝胶。该凝胶由含水的聚氨酯聚合物(内含丙二醇)组成。HydroTac comfort 附加有一自粘围边,该围边上涂有一层丙烯酸酯粘胶。该产品为一次性使用,灭菌方式是辐射灭菌。
预期用途 该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出,可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。
产品储存条件及有效期 暂缺