| 注册证号： | 国械注进20153643052 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 保赫曼(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告规格型号附件 | ||
| 适用范围： | 该产品主要与HARTMANN 的负压伤口治疗仪联用,适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性,急性,创伤性,开裂伤口;溃疡(如压力或糖尿病溃疡)、移植和烧伤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153643052 |
| 注册人名称 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 产品名称 | 负压伤口治疗用耗材 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告规格型号附件 |
| 结构及组成 | 该产品由泡沫敷料套装、泡沫敷料、负压伤口治疗引流管、Y型连接器组成。其中泡沫敷料套装里包含泡沫敷料、透明薄膜、引流管路、托盘。泡沫敷料的材料为疏水性聚氨酯泡沫，透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚氨酯薄膜，负压伤口治疗引流管路和Y型连接器材料为硅酮弹性体和苯乙烯-丙烯酸酯共聚物。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要与HARTMANN 的负压伤口治疗仪联用,适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性,急性,创伤性,开裂伤口;溃疡(如压力或糖尿病溃疡)、移植和烧伤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2019-09-23 |
| 附件 | 《负压伤口治疗用耗材》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由泡沫敷料套装、泡沫敷料、负压伤口治疗引流管、Y型连接器组成。其中泡沫敷料套装里包含泡沫敷料、透明薄膜、引流管路、托盘。泡沫敷料的材料为疏水性聚氨酯泡沫，透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚氨酯薄膜，负压伤口治疗引流管路和Y型连接器材料为硅酮弹性体和苯乙烯-丙烯酸酯共聚物。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品主要与HARTMANN 的负压伤口治疗仪联用,适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性,急性,创伤性,开裂伤口;溃疡(如压力或糖尿病溃疡)、移植和烧伤。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |