注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3642961号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 保赫曼(上海)贸易有限公司 | 代理公司: | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
规格型号: | 8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器) | ||
适用范围: | 水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口,例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口,本品亦可用于软化坏死组织,为伤口愈合创造湿润环境。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3642961号 |
注册人名称 | 保赫曼股份公司 |
注册人住所 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
生产地址 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
代理人名称 | 保赫曼(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 水凝胶伤口敷料(商品名:德湿洁) |
型号、规格 | 8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器) |
结构及组成 | 水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料,其主要结构由一次性注射器(材料为:聚乙烯)和水凝胶构成,其中水凝胶由:林格氏溶液(含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙)、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。 |
适用范围 | 水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口,例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口,本品亦可用于软化坏死组织,为伤口愈合创造湿润环境。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-31 |
有效期至 | 2017-07-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3553-2013《水凝胶伤口敷料》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.11,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 ”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |